У дома > Новини > Новини от индустрията

Тофацитиниб е по-ефективен, самостоятелно и в комбинации от небиологичните DMARDS

2022-02-25

Тофацитиниб (продава се под търговската марка Xeljanz) е перорален инхибитор на Янус киназа, одобрен понастоящем за лечение на РА. Той е разработен в уникално публично-частно партньорство между Националния институт по здравеопазване и Pfizer. Лекарството, въпреки че идва с някои значителни опасения за безопасността и кутия с предупреждение за възможни наранявания и смърт поради инфекции и други нежелани събития, може да има потенциал не само за лечение на РА, но и за някои дерматологични състояния.
 
Пациентите с РА често получават съпътстващо лечение с глюкокортикоиди (GC) за контролиране на възпалителните симптоми. Целта на прегледа е да се определи дали наличието или отсъствието на перорални GCs оказва ефект върху ефикасността на тофацитиниб като монотерапия или в комбинация с небиологични DMARDs.
 
Данните за ефикасността на тофацитиниб са анализирани от шест проучвания фаза 3. Данните са събрани от четири проучвания, при които пациенти с неадекватен отговор (IR) към MTX, биологични/небиологични DMARDs или TNF инхибитори (TNFi) получават тофацитиниб в комбинация с MTX или други небиологични DMARDs.
 
Данните от две проучвания с монотерапия с P3 тофацитиниб, ORAL Solo (при пациенти с DMARD-IR) и ORAL Start (при пациенти, нелекувани с MTX), бяха анализирани отделно. В клиничната програма P3 tofacitinib пациентите, получаващи GC (‰¤10 mg/ден преднизон или еквивалент) преди включване, трябваше да останат на стабилна доза през цялото проучване.
 
Общо в анализа са включени 3200 пациенти, лекувани с тофацитиниб. Резултатите показват, че 279 (57%) и 354 (46%) пациенти, лекувани с тофацитиниб в проучванията за монотерапия с P3 ORAL Solo и ORAL Start са използвали съпътстващи GC, съответно, както и 1 129 (58%) пациенти, лекувани с тофацитиниб в обединените P3 комбинирани проучвания. В рамките на всяко проучване изходната демография и характеристиките на заболяването са сходни, независимо от съпътстващата употреба на GC.
 
Пациентите, лекувани с тофацитиниб, са имали значително по-висок терапевтичен отговор в сравнение със сравнителните рамена за почти всички крайни точки за ефикасност. Подобни отговори са наблюдавани при тофацитиниб, независимо от едновременната употреба на GC.
 

Изследователите биха искали да видят рандомизирано клинично изпитване при пациенти с РА, нелекувани с GC, за да определят ефекта от добавянето на GC върху ефикасността на тофацитиниб.