Производители на фармацевтични междинни продукти – нещо, което трябва да знаете за индустрията на фармацевтичните междинни продукти

Какво представляват фармацевтичните междинни продукти?

Фармацевтични междинни продуктивсъщност са химически суровини или химически продукти, които трябва да се използват при синтеза на лекарства. Такива химически продукти могат да се произвеждат в обикновени химически заводи без получаване на лиценз за фармацевтично производство. Доколкото техническите показатели отговарят на определени изисквания за ниво, те могат да се използват за участие в синтеза и производството на лекарства.

Въпреки че синтsis на лекарствата също принадлежи към химическата промишленост, има по-строги изисквания от общите химически продукти. Производителите на готови лекарства и API трябва да получат GMP сертификат, докато производителите на междинни продукти не, тъй като междинните продукти са само синтез и производство на химически суровини, които са най-основните и най-ниските продукти във веригата за производство на лекарства, и не може да се нарече Това е лекарство, така че не изисква GMP сертификат, което намалява бариерата за навлизане в индустрията за междинни производители.

Фармацевтичните междинни продукти могат да бъдат разделени на антибиотични междинни продукти, антипиретични и аналгетични фармацевтични междинни продукти, фармацевтични междинни продукти за сърдечно-съдовата система и противоракови фармацевтични междинни продукти според техните области на приложение. Има много видове специфични фармацевтични междинни продукти, като имидазол, фуран, фенол междинни продукти, ароматни междинни продукти, пирол, пиридин, биохимични реагенти, съдържащи сяра, азот, халогенни съединения, хетероциклични съединения, нишесте, микророза, манитол, лактоза, декстрин, гликоли, пудра захар, неорганични соли, междинни съединения на етанола, стеарати, аминокиселини, етаноламини, калиеви соли, натриеви соли и други междинни продукти и др.

Как се произвежда фармацевтичният междинен продукт? (производство на фармацевтични междинни продукти

Първата стъпка е да участвате в новия етап на разработка на лекарства на клиента, който изисква центърът за научноизследователска и развойна дейност на компанията да има силни иновационни възможности.

Втората стъпка е да се разширят пилотните продукти на клиента, за да отговарят на технологичния маршрут на широкомащабно производство. Това изисква способността на компанията да мащабира продукта и способността непрекъснато да подобрява процеса на персонализирана продуктова технология в по-късен етап, така че да отговори на нуждите на широкомащабното производство. Непрекъснато намаляване на производствените разходи и подобряване на конкурентоспособността на продукта.

Третата стъпка е да се извърши технологично усвояване и подобряване на продуктите в етап на масово производство на клиенти, така че да отговарят на стандартите за качество на чуждестранни компании.

Нашият екип е опитен в проектиране на нови маршрути и оптимизиране на маршрути. С опитните умения за решаване на проблеми и високия процент на успех на проекта, ние сме в състояние да предоставим на клиентите следните висококачествени услуги за синтез по поръчка:

Приготвяне на висококачествени продукти от милиграми до килограми

Синтез на специални реагенти, фармацевтични междинни продукти и получаване на молекулярни фрагменти

Приготвяне на API или свързани вещества

Какъв е прегледът на развитието на индустрията за фармацевтични междинни продукти в Китай?

Фармацевтичната междинна индустрия се отнася до онези химически компании, които използват методи за химичен синтез или биосинтез за производство и обработка на органични/неорганични междинни продукти или API за фармацевтични компании за производство на готови лекарства в съответствие със строги стандарти за качество. Тук фармацевтичните междинни продукти са разделени на два подсектора, CMO и CRO.

Организацията за договорно производство се отнася до повереното предприятие за производство по договор, тоест фармацевтичната компания възлага производствения процес на партньора.

Договорна (клинична) изследователска организация се отнася до договорна изследователска организация, поръчана от фармацевтична компания да възложи изследователския процес на партньор.

Фармацевтичното производство изисква голям брой специални химикали. Повечето от тези химикали първоначално са произведени от фармацевтичната индустрия. Въпреки това, със задълбочаването на общественото разделение на труда и напредването на производствените технологии, фармацевтичната индустрия прехвърли някои фармацевтични междинни продукти на химически компании за производство. Фармацевтичните междинни продукти са фини химически продукти и производството на фармацевтични междинни продукти сега се превърна в основна индустрия в международната химическа индустрия.

Понастоящем китайската фармацевтична индустрия се нуждае от повече от 2000 вида химически поддържащи суровини и междинни продукти всяка година, а търсенето надхвърля 2,5 милиона тона. Тъй като износът на фармацевтични междинни продукти не е предмет на различните ограничения на страната вносител, като износа на фармацевтични продукти и прехвърлянето на световното фармацевтично междинно производство към развиващите се страни, настоящите химически суровини и междинни продукти, необходими за фармацевтичното производство на Китай, могат основно бъде съпоставена, само малка част от това импортира. Освен това, поради изобилните ресурси на Китай и ниските цени на суровините, много фармацевтични междинни продукти също са били изнесени в големи количества.

Като важна индустрия в областта на фините химикали, фармацевтичното производство се превърна във фокус на развитие и конкуренция през последните 10 години. С напредъка на науката и технологиите много лекарства непрекъснато се разработват в полза на човечеството. Синтезът на тези лекарства зависи от нови и високотехнологични индустрии. За производството на висококачествени фармацевтични междинни продукти новите лекарства са защитени с патенти, но няма проблеми с междинните продукти, които са съпоставени с тях. Следователно пространството за развитие и перспективите за приложение на новите фармацевтични междинни продукти у нас и в чужбина са много обещаващи.

Sandoo Pharmaceutical е една от водещите фармацевтични компаниипроизводители на междинни лекарствени продукти и API в Китай. Ние сме специализирани в производството на широка гама от висококачествени фармацевтични междинни продукти. Можете да се свържете с нас, за да научите повече подробности или да потърсите продукта по CAS номер или име на продукта.