Китай Упадацитиниб междинен продукт Фабрика

Фармацевтичните междинни продукти всъщност са химически суровини или химически продукти, които трябва да се използват при синтеза на лекарства. Такива химически продукти могат да се произвеждат в обикновени химически заводи без получаване на лиценз за фармацевтично производство. Докато техническите индикатори отговарят на определени изисквания за ниво, те могат да се използват за участие в синтеза и производството на лекарства.

API е фундаментален за съвременния процес на производство на лекарства и намаляването на разходите не трябва да бъде единственият критерий, който може да се приложи към производството на активна фармацевтична съставка, тъй като може да повлияе неблагоприятно на човешкото здраве, ако горепосочените разпоредби и практики не се спазват стриктно.

Във фармацевтичната индустрия може да чуете термините „FDF“ и „API“ често използвани във връзка с продукти. Със сигурност разбираме този тип жаргон, но със сигурност можем да видим как широката общественост би се почувствала претоварена, гледайки тези видове терминологични съкращения. Тази статия е за обяснение на разликата между API и FDF. За справка те означават съответно „готова дозирана форма“ и „активна фармацевтична съставка“.

На 2 ноември 2018 г. Администрацията по храните и лекарствата даде ускорено одобрение на лорлатиниб (LORBRENA, Pfizer, Inc.) за пациенти с метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), положителен за анапластична лимфомна киназа (ALK), чието заболяване е прогресирало на кризотиниб и поне един друг ALK инхибитор за метастатично заболяване или чието заболяване е прогресирало при алектиниб или церитиниб като първа терапия с ALK инхибитор за метастатично заболяване.

Фармацевтичните междинни продукти са фини химически продукти в производствения процес от фармацевтични химически суровини до насипни лекарства или лекарства. Синтезът на химични лекарства зависи от висококачествени фармацевтични междинни продукти. Този химикал, който не изисква лиценз за производство на лекарства, може да се произвежда в обикновени химически заводи и може да се използва в синтеза на лекарства, стига да достигне определени степени.

В химическата индустрия на API развитите страни като Съединените щати и Европа заемат доминираща позиция в областта на патентованите API с висока добавена стойност по силата на техните предимства в научноизследователската и развойна дейност, производствената технология и защитата на интелектуалната собственост...